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Zogenix, Desitin erhält MAA-Zulassung für SUMAVEL DosePro in Deutschland und Großbritannien
11. January 2011 08:14

Aradigm Corporation (OTCBB: ARDM) (das “Unternehmen”) gab heute bekannt, dass Zogenix, Inc. (“Zogenix”, Nasdaq: ZGNX) und Desitin Pharma GmbH (“Desitin”) die Genehmigung des Marketing Authorization Application gewährt wurde. (“MAA” ) für SUMAVEL ® DosePro ™ (Sumatriptan-Injektion) Nadel-Lieferung für die Akutbehandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura und zur akuten Behandlung von Cluster-Kopfschmerzen durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte in Deutschland (BrArM) und der Arzneimittel-und Healthcare Products Regulatory Agency des Vereinigten Königreichs (MHRA).

Die Zulassungen wurden fünf Wochen nach Eingang der ersten Europäischen Union (“EU”)-Zulassung für SUMAVEL DosePro in Dänemark erhalten. Deutschland und das Vereinigte Königreich sind zwei der größten Pharma-Märkte in Europa, so Zogenix. Aradigm auf 3% genehmigten Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz von SUMAVEL DosePro in allen Gebieten, einschließlich den USA, wo dieses Produkt durch Zogenix und Astellas Pharma US, Inc. vertrieben wird.

Desitin erwartet weitere EU-Zulassungen und plant SUMAVEL DosePro in Dänemark und Deutschland im Frühjahr 2011 zu starten, danach erfolgt die Markteinführung in Grossbritannien. Deutschland ist der Referenz-Mitgliedsstaat für die SUMAVEL DosePro MAA des dezentralisierten Verfahrens durch die EU.

SUMAVEL DosePro bietet die schnell wirkende, leicht zu bedienende, nadelfreie subkutane Gabe von Sumatriptan zur potenziellen Behandlung, alternativ zu oralen und nasalen Triptanen. Es ist die einfachere und bequemere Handhabung im Vergleich zu herkömmlichen nadelbasierten Sumatriptan-Injektionen. Zogenix ist durch diese einzigartigen Eigenschaften ideal für schwere Migräneattacken, wie die morgendliche Migräne, die schnell einsetzende Migräne und Migräne mit Erbrechen.

ich frag mich gerade die ganze zeit, wie man nadelfrei etwas subkutan verabreichen kann?

die substanz wird mit hohem druck unter die haut gebracht.

hier ein video:

http://www.sumaveldosepro.com/how-works

Das wird genauso gehen, wie früher mit den Impfpistolen bei Grippe-Gruppenimpfungen. Da hat man auch nichts gemerkt und es gab keine blauen Flecken. Und die Haut wurde auch nicht geritzt.
Für alle, die Angst vor Spritzen haben, sicher die Erfindung .

Dann heißt es ja wirklich zugreifen. Solche “Schnäppchen” gibts nicht jeden Tag.

Hallo,

da ich mit dem Imigran Pen nicht zurechtgekommen bin, warte ich auf Sumavel DosePro. Mein Schmerzarzt hat beim letzten Termin danach gesucht, um es mir zu verschreiben, da war es aber noch nicht auf dem Markt. Jetzt habe ich mal in einer Internetapotheke geguckt: dort wird es inzwischen angeboten (klick). Hat schon jemand Erfahrungen damit gemacht?

Viele Grüße von Kimeta

Korrektur zu den obigen Preisangaben: Der Six-Pack ist inzwischen für 280,59 € zu haben, der Doppelwopperpack kostet 99,95 €

Quelle: http://www.medizinfuchs.de

Nun scheint der Selbstversuch doch an mir hängengeblieben zu sein. Also heute Nachmittag die erste Anwendung.

Die Handhabung ist extrem einfach: Man knickt das graue Plastikteil oben weg, klappt den grünen Hebel nach unten und hält sich das Gerät an die Haut. Es darf ausschließlich am Bauch und am Oberschenkel angewandt werden! Nach dem Anhalten an die Haut hört man einen ziemlichen Knall, womit der Wirkstoff unter die Haut gebracht wird. Vom Gefühl her ähnlich wie beim herkömmlichen Pen, auch blutete die Stelle ein wenig.

Mein Fazit: Für unterwegs ungemein praktisch, für die Anwendung zu Hause werde ich den herkömmlichen Pen weiterverwenden, da er günstiger ist. Sehr empfehlenswert aber für Anwender, die im schweren Anfall nicht so lange mit dem Pen rumhantieren können und wollen.